En 2025, l’explosion des coûts des médicaments innovants inquiète l’Assurance maladie
L’Assurance maladie a lancé une alerte sur la hausse spectaculaire des dépenses liées aux médicaments innovants ces dix dernières années. Si leur volume reste limité, leur coût pèse désormais lourd dans le budget de la santé. Certains traitements rares atteignent et dépassent même le seuil impressionnant du million d’euros par patient.
Coût par patient : des chiffres records pour des traitements de niche
Alors qu’en 2015, un seul médicament dépassait un plafond annuel de 100.000 euros par patient, 21 traitements marginaux franchissent ce seuil en 2025. Les prix les plus élevés oscillent désormais autour de 185.000 euros annuels, brut avant négociations. Deux médicaments, prescrits à un très petit groupe de patients, atteignent des sommets : le Bylvay, pour une maladie rare du foie, et le Myalepta, destiné à un trouble grave du tissu adipeux, chacun coûtant plus d’un million d’euros par an et par patient.
La pression croissante du financement des traitements innovants
Le suivi des dépenses révèle qu’en 2024, le coût moyen annuel des médicaments innovants par patient s’élève à 3.801 euros, contre seulement 161 euros pour les traitements classiques. Des médicaments spécifiques comme l’Hemlibra, pour la coagulation, dépassent largement cette moyenne avec un remboursement moyen de 211.270 euros par patient.
Impact financier : un défi majeur pour la pérennité du système de santé
Les traitements hospitaliers en oncologie révèlent une autre dimension de cet impact. Deux anticancéreux, Keytruda et Darzalex, ont franchi en 2024 le seuil du milliard d’euros de remboursements. Ce phénomène s’explique notamment par une augmentation annuelle moyenne de 3 % du nombre de patients en oncologie, accentuant encore la charge financière.
Selon Sophie Kelley, une part minime du volume de médicaments (0,5 %) représente un tiers des dépenses totales, les traitements tarifés à plus de 1.000 euros concentrant cet effort budgétaire considérable.
L’Assurance maladie face à un sujet de soutenabilité crucial
Thomas Fatôme, directeur général de la Cnam, souligne que ces tendances traduisent l’essor des innovations thérapeutiques contre des pathologies rares et sévères. Il insiste sur la nécessité d’élaborer une politique tarifaire équilibrée, capable de financer l’innovation tout en maîtrisant les dépenses.
La stratégie proposée inclut notamment l’encouragement au recours aux génériques et biosimilaires pour les traitements sans progrès thérapeutique avéré (ASMR V), afin de dégager des économies précieuses pour le système.
Tableau : Médicaments innovants les plus coûteux en 2024 (en euros)
| Médicament | Indication | Coût moyen par patient | Nombre de patients | Montant total remboursé |
|---|---|---|---|---|
| Bylvay | Maladie rare du foie | 1 000 000+ | 51 | Plus de 51 millions |
| Myalepta | Maladie grave du tissu adipeux | 1 000 000+ | 39 | Plus de 39 millions |
| Hemlibra | Traitement de la coagulation | 211 270 | Variable | Non communiqué |
| Keytruda | Anticancéreux | – | – | 2,1 milliards |
| Darzalex | Anticancéreux | – | – | 1,05 milliard |
